9月7日至9日,青海红十字医院检验科成功通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的第八次评审。评审专家组一致认为,我院检验科的质量管理体系和技术能力符合ISO15189医学实验室的相关要求,因此推荐维持对其ISO15189认可。
此次评审由安徽省临床检验中心沈佐君主任担任组长,来自青海大学附属医院赵玲莉主任、兰州大学第二医院孟灵主任、成都市第三人民医院张玲主任、青海省人民医院刘兰明主任担任评审专家,青海红十字医院在家领导班子及职能部门负责人、检验科管理层成员参加了会议。
首次会议上院党委书记高军林表示:为保障患者安全,多年来我院一直致力于建立和完善质量管理体系,检验科通过数次评审使质量管理体系贯穿于工作的各个环节中,希望检验科以此次ISO15189现场评审为契机,严格按照CNAS评审要求和专家组提出的意见和建议,不断完善流程和制度,提高实验室质量管理,为患者和临床提供更可靠的检验结果、更优质的检验服务,为推动医院的高质量发展贡献力量。
检验科主任马秀清进行ISO15189医学实验室认可工作汇报
现场评审
评审中,专家组根据15项管理要素、10项技术要素,共计200余项条款,通过审阅文件、现场实验、员工访谈、医护座谈等方式,对检验科质量管理体系的运行进行了评审,并逐一针对质量管理体系有效运行的诸多要素,如人员培训、环境设施、实验室设备、日常记录、风险管理、信息系统、检验程序和结果报告等,进行了全要素、全环节、全流程的系统性审查。同时,实验室工作人员也顺利完成了现场比对实验、留样再测、授权签字、形态学等相关考核。同时评审专家分组深入泌尿外科、肿瘤一病区等病区通过核查检验前符合标准的相关证据等方式,对我院检验科的质量管理、技术水平和服务能力等方面进行了全面细致的评估。
经过严格的审核和考察,在现场评审末次会议上,组长沈佐君详细分析了评审内容和结果,并对检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予了充分肯定。专家组一致认为实验室质量管理体系运行情况、实验室的检测活动满足医学实验室认可准则(CNAS-CL02:2012)和应用要求,顺利通过ISO15189实验室认可现场评审。截至目前,我院检验科已实现了临检、生化、免疫、微生物、分子等五个亚专业全领域覆盖,新增检验项目2个,总计110项检验项目通过认可。
沈佐君主任在末次会议上宣布评审结果
通过ISO15189认可表明我院检验科建立了完善的质量管理体系,能够持续改进检验质量,并保证检验结果及时、稳定、准确和可靠,出具的检验报告可在全球160多个成员国和地区得到认可,充分表明我院检验科符合ISO15189质量管理体系的要求。
末次会议上副院长杨爱萍表示:“检验科自2011年10月首次通过现场评审后,已是第八次评审了,通过专家组细致的督导检查,在提升科室整体管理水平和技术能力方面都起到了极大的推动作用,我代表医院领导班子向ISO15189医学实验室评审专家组表示衷心的感谢及崇高的敬意,对于现场评审中提出的不符合项和建议,我们将逐一整改落实,继续加强内部管理,促进质量管理体系持续改进,使医院检验科整体水平迈上新的台阶,不断提高技术水平和医疗服务质量,提高医院的核心竞争力,为广大患者提供更加优质、高效、安全的医疗服务。
审核:李南飞 刘刚 李翔